«Моксимед» получил одобрение FDA на имплантируемый амортизатор

11 апреля 2023 г. Автор: Шон Вули

Миша, имплантируемый амортизатор, лечит людей с медиальным ОА коленного сустава. Этим пациентам не удалось добиться облегчения от консервативного или хирургического лечения. Эта группа населения продолжает испытывать боль, которая мешает повседневной деятельности.

Из-за возраста или отсутствия прогрессирующего ОА они не могут или не будут подвергаться замене сустава. Миша может облегчить боль, улучшить функцию и потенциально отсрочить необходимость полной замены коленного сустава у некоторых пациентов.

Компания заявляет, что Миша представляет первый в мире имплантируемый амортизатор (ISA) для колена.

Доктор Анил Ранават, руководитель отделения тазобедренного и коленного сустава Института спортивной медицины Больницы специальной хирургии в Нью-Йорке, заявил в пресс-релизе, что Миша «заполняет этот пробел» между артроскопическим сохранением коленного сустава и артропластикой для хирургов и пациентов.

Антон Клиффорд, основатель и генеральный директор компании «Моксимед», назвал решение регулирующих органов «важным событием для людей, страдающих ОА коленного сустава».

«Мы очень рады, что теперь у нас есть возможность сделать операцию доступной для пациентов», — сказал Клиффорд. «Мы стремимся обеспечить отличное медицинское образование и обслуживание клиентов, поддерживать отбор и лечение показанных пациентов, а также демонстрировать масштабируемость нашего бизнеса, когда мы представляем коленную систему Misha в США»

Компания Moximed, расположенная в Фримонте, штат Калифорния, в августе прошлого года привлекла $40 млн в рамках акционерного и долгового финансирования серии C.

Рубрики: Рекомендуемые, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Имплантаты, News Well, Ортопедия, Нормативное регулирование/соответствие С тегами: FDA, Моксимед